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两巨头研发新冠疫苗拒供中国CZ?辉瑞DAP:复星医药已入局

来源: 南方日报网络版     时间: 2020-03-29 14:03:29
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两巨头研发新冠疫苗拒供中国CZ?辉瑞DAP:复星医药已入局

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  就与BioNTech SE达成的新冠病毒疫苗意向书不包括中国市场一事tnhT,辉瑞3月19日声明称gZL,BioNTech此前已宣布与复星医药合作开发中国市场Bjy。

  新京报讯zD(记者 张秀兰pIKM)就与BioNTech SE达成的新冠病毒疫苗意向书不包括中国市场一事rV0,辉瑞3月19日声明称SV,在此之前qVEOXO,BioNTech已宣布与复星医药合作开发中国市场ZVP。也就是说XPGk,复星医药已提前sfMuCg“入局THGIM”HU4G。

  双方合作排除中国市场pn?

  复星医药9n“先人一步75l1”

  此前5Xj,辉瑞与BioNTech SE联合宣布xQZ,双方将共同研发新冠病毒实验性疫苗DU。辉瑞方面表示ogze,双方将共同研发预防COVID-19感染的实验性疫苗qE1,与此同时2msK6e,双方公司已经签署向除中国之外的所有国家提供疫苗的意向协议Smo,合作将立即开始chAI2。消息一出QQkXE1,即引发关注5ZSx,双方的合作协议缘何排除中国市场成为焦点问题sibQ。

  3月19日T8x,辉瑞在官网发布声明称,在此之前ytigR,BioNTech已宣布与复星医药合作开发中国市场u7p。因此e,辉瑞与BioNTech的协议不包括中国市场3syN。

  稍早前的3月15日icrW,复星医药发布公告ZtDX,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司C2Q(以下简称复星医药产业s5fLq)获BioNTech SE许可k2N,在中国独家开发和商业化基于其专有mRNA技术平台研发针对COVID-19的疫苗产品5cAS。根据协议DU,复星医药产业负责该疫苗在中国大陆及港澳台地区mDJ4H(以下简称区域内c7D)的临床试验DarRs、上市申请和市场销售Jh,并承担相应的成本和费用SlF。BioNTech SE将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验p166s,并供应相关临床试验及市场销售所需的产品IuMmH。

  mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子bw。mRNA疫苗将遗传信息导入体内quH,使得体内细胞产生相应抗原eLT7,从而诱导人体产生中和抗体并刺激T细胞应答HO,通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒6MEG。面对突发的重大疫情UCjq7Y,和传统疫苗相比x1,mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷4,具有强大的免疫原性MG,不需要传统疫苗必需的附加佐剂wCfdY,安全性好V。

  公开资料显示r2,BioNTech SE成立于2008年d,注册地为德国kKZm6,是业内领先的mRNA平台型生物技术公司之一1Db,具有mRNA平台技术多样化、综合研发实力强和高产能等优势UHGL,且已建立较大规模的生产制造设施xOW。根据双方约定,复星医药产业将BioNTech SE支付至多8500万美元的许可费qk(包括首付款yYbf、临床开发注册及销售里程碑款项V)WJYikp,并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成G9kC。与此同时c1J,复星医药子公司拟认购BioNTech SE新增发行的1580777股普通股v659z,认购金额约为5000万美元fVhi0。

  为何选择与复星医药合作c6V7?

  研发经验丰富熟悉中国市场

  在复星医药与BioNTech SE达成合作之时RYVs,BioNTech SE创始人兼首席执行官UgurSahin博士就表示t,本次合作是加速研发出mRNA疫苗以阻止COVID-19疫情蔓延的重要一步VZ,SAPI“复星医药深刻了解和熟悉中国医药市场7j,拥有丰富的研发经验和广泛的网络9DzQL,非常高兴能与复星医药共同应对新冠肺炎疫情Xa96e。qh3W”

  非老牌制药企业出身的复星医药缘何能“提前WO”入局hl?复星医药主营业务覆盖制药bs9、器械zU1、服务三大板块6p。有研报指出mn,作为复星集团健康生态的主体N,公司此前仿制药板块承受一定压力Hvcu,但积极投入研发A2IO,向创新药进行转型GuFu。复星医药建立了以a2G(生物药5G9Y)YzT、复星凯特95Q(细胞疗法P)Lhr、直观复星2td1K(手术5RN)SxNCa、复星弘创brsk(first-in-class创新药7S)wt35、复创医药ACpx(小分子创新药AO)xER、星泰F(新型制剂研发pDJ)等为主体的完善研发体系QAkvJ,分工明确FGg。凭借强大的平台优势和创新投入vwCD,复星医药有成为国际化医药公司的潜力DB。

  近年来Ymf,复星医药在创新药方面屡有动作yP,以旗下生物药平台复宏汉霖为代表FX,在成立9年后wWi6H,其产品汉利康填补了国产生物类似药市场的空白aMb。2019年4月0ypc,由复宏汉霖研发的k“汉利康3YjI”PGMA(通用名为利妥昔单抗注射液b)用于治疗非霍奇金淋巴瘤b1d,成为首个国产生物类似药Lv6,填补了我国生物类似药市场的空白lx。此外eG3,平台产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域SUa。目前abS,复宏汉霖有超过20种候选单抗药物正在自主研发中FcU,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗为核心iap,在国内率先推出免疫联合疗法dg。

  此次疫情发生后Wf,在入局疫苗研发之外A,复星医药也在积极行动7K。除捐赠防护物资0hg,2月CJx,全资子公司上海复星长征医学科学有限公司OziI(以下简称复星长征vQS04)研发的新型冠状病毒核酸检测试剂已完成300多例临床标本9UbVHL,彼时临床数据未发现f9P“假阴性rQxLE”问题SjJG。此前crdv,复星长征牵头研制的新型冠状病毒核酸检测试剂已顺利完成研发4ji,可实现对新型冠状病毒ORF1abr、NsT、E三个基因靶标的定性检测Zs,并具备全自动操作的优势34,通过配套快速核酸提取仪及提取试剂aeshQ,可两小时内完成96个样本的全部检测3VKp。

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责任编辑w:赵慧芳

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